| 项目编号: | ITP/005/23LP |
| 项目标题: | 人工智能辅助的香港已上市药品毒理评价 |
| 研发单位: | 香港中文大学 |
| 概要: | 根据PIC/S第16版的最新规范，所有药品需进行毒理学评价，以为清洁验证提供理论基础。 目前，香港有4000多种本地制造的药品，每种产品都含有多种活性成分，若用传统人工的 方法对每一个药品的毒理评价，将耗费大量的人力和物力，且很难在短期内实现；此外， 不同制造商的产品会含有相同的成分，各制造商独立评价会造成大量的重复劳动。鉴于 此，我们建议利用人工智能（AI）技术建立一个集中的在线毒理学评价平台。首先，由良 好制造规范（GMP）专家和本港毒理学家为香港的药品确立基于风险的决策树，以判定每 一个药品相关的活性成分(API)；其次，利用下载池第二版（DP2）自动获取每个API的毒理 文献，并提取其中用于毒理评价所需的各种关键信息，将各种信息整合后输出每个API的毒 理评价报告；最后，所建立的AI模型发布在云端，供香港制药企业用户在线使用。该平台 的建立，不仅会大大降低毒理评价的成本，还有望两年内实现香港所有药品的毒理学评 价，以保证香港制造的药品均符合新版PIC/S的要求。 |
| 项目统筹员: | 左中教授 |
| 资助金额: | 港币两百零七万 |
| 项目周期: | 2023年3月31日 - 2025年3月30日 |
